Comunique-se com o fornecedor? fornecedor
Ben Liu Mr. Ben Liu
O que posso fazer por você?
Fornecedor
Página inicial > Lista de Produto > Sistema de água de alta pureza > Equipamento de água ultrapura EDI

Equipamento de água ultrapura EDI

Payment Type:
T/T,Paypal,Western Union
Incoterm:
FOB,CFR,CIF,EXW
Min. Order:
1 Bag/Bags
Delivery Time:
60 Days
Transportation:
Ocean
Share:
  • Descrição do produto
Overview
Product Attributes

ModeloEDI-10T

Supply Ability & Additional Informations

transporteOcean

Tipo de pagamentoT/T,Paypal,Western Union

IncotermFOB,CFR,CIF,EXW

Tempo de entrega60 dias

  1. Equipamento de água ultrapura EDI Equipamento de injeção de água purificada Este guia discute, principalmente do ponto de vista microbiológico, a revisão e avaliação dos sistemas de água de alta pureza usados ​​para a fabricação de medicamentos e substâncias medicamentosas. Equipamentos de injeção de água purificada. Também inclui uma revisão de o projeto dos vários tipos de sistemas e alguns dos problemas que têm sido associados a esses sistemas. Tal como acontece com outros guias, não é um equipamento de água ultrapura EDI completo, mas fornece a base e a orientação para a revisão e avaliação de sistemas de água de alta pureza. O Guia de Inspeções de Laboratórios de Controle de Qualidade Farmacêutica Microbiológica (maio de 1993) fornece orientações adicionais.

  2. Finalmente, e possivelmente a consideração mais importante, é a avaliação de risco ou nível de qualidade desejado. Deve-se reconhecer que produtos diferentes requerem águas de qualidade diferentes. Os parenterais requerem água muito pura sem endotoxinas. Os produtos tópicos e orais requerem menos água pura e não requerem endotoxinas. Mesmo com produtos tópicos e orais, existem fatores que ditam diferentes qualidades para a água. Por exemplo, conservantes em antiácidos são marginalmente eficazes, portanto, limites microbianos mais rigorosos devem ser definidos. O departamento de controle de qualidade deve avaliar cada produto fabricado com a água de seu sistema e determinar os limites de ação microbiana com base no produto mais sensível a micróbios. Em vez de limites rígidos de ação da água no sistema, o fabricante pode adicionar uma etapa de redução microbiana no processo de fabricação para o (s) medicamento (s) sensível (s).
  3. I. PROJETO DE SISTEMA
  4. Equipamento de injeção de água purificadaUma das considerações básicas no projeto de um sistema é o tipo de produto a ser fabricado. Para produtos parenterais onde há uma preocupação com pirogênios, espera-se que seja usada Água para Injeção. Isso se aplica à formulação dos produtos, bem como à lavagem final dos componentes e equipamentos utilizados na sua fabricação. Filtração por destilação e osmose reversa (RO) são os únicos métodos aceitáveis ​​listados na USP para a produção de água para injeção. No entanto, nas indústrias farmacêutica e de biotecnologia em massa e em algumas empresas estrangeiras, a ultrafiltração (UF) é empregada para minimizar as endotoxinas nas substâncias medicamentosas que são administradas por via parenteral.
  5. Para alguns produtos oftálmicos, como a solução oftálmica irrigante, e alguns produtos para inalação, como a Água Estéril para Inalação, onde existem especificações pirogênicas, espera-se que a Água para Injeção seja utilizada em sua formulação. Entretanto, para a maioria dos produtos de inalação e oftálmicos, água purificada é usada em sua formulação. Isso também se aplica a produtos tópicos, cosméticos e orais.
  6. Equipamento de água ultrapura EDI O fluxo do processo

High purity water equipment


Purified water injection equipment

Purified water injection equipment


Grupo de Produto : Sistema de água de alta pureza

Enviar e-mail para este fornecedor
  • *Para:
    Mr. Ben Liu
  • *mensagem:
    Sua mensagem deve estar entre 20-8000 caracteres
Lista de produtos relacionados

Casa

Product

Phone

Informação de Companhia

Inquérito